國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡介 

河南大學(xué)淮河醫(yī)院坐落于歷史文化名城、八朝古都開封，由南院區(qū)和北院區(qū)組成，占地總面積106畝，建筑面積11萬平方米，醫(yī)院職工近2500人，編制床位2000張，共設(shè)69個臨床、醫(yī)技科室。實(shí)行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長負(fù)責(zé)制。是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健于一體的國家三級甲等綜合性醫(yī)院。2023年門急診81.8萬人次，出院10.2萬人次，手術(shù)1.9萬臺次，其中四級手術(shù)占比28.68%，微創(chuàng)手術(shù)占比22.9%，國家中位值約7%。

醫(yī)院成立與發(fā)展：1955年3月5日“河南省淮河醫(yī)院”正式成立，隸屬關(guān)系和院名幾經(jīng)更改：1957年更名為“開封地區(qū)人民醫(yī)院”；1984年“地市”合并，更名為“開封醫(yī)學(xué)專科學(xué)校附屬淮河醫(yī)院”；2000年“河南大學(xué)、開封醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校、開封師范高等專科學(xué)校”三校合并，醫(yī)院定名為“河南大學(xué)淮河醫(yī)院”。醫(yī)院在1996年通過國家三級甲等綜合醫(yī)院評審，于2020年通過國家三級甲等綜合醫(yī)院的復(fù)審。

機(jī)構(gòu)成立與發(fā)展：河南大學(xué)淮河醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組建于2017年，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、中心藥房、資料檔案室，分別于2022年、2024年對機(jī)構(gòu)人員組成進(jìn)行調(diào)整。于2018年7月17日獲得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格現(xiàn)場認(rèn)定證書（證書編號：887），認(rèn)定專業(yè)9個，分別為：神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、 內(nèi)分泌專業(yè)、腫瘤專業(yè)、普通外科專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、眼科專業(yè)。機(jī)構(gòu)及認(rèn)定的9個專業(yè)于2020年10月31日完成機(jī)構(gòu)備案，備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000752，備案研究者31名。2024年7月5日新增備案專業(yè)2個，分別為：中醫(yī)內(nèi)科專業(yè)、免疫學(xué)科專業(yè)，備案研究者2名。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織框架圖

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員配置

機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)系方式：

辦公地址：河南省開封市西門大街115號河南大學(xué)淮河醫(yī)院門診樓2樓機(jī)構(gòu)辦公室

接待時間段：法定工作日  8:00-12:00  14:00-18:00

聯(lián)系人：安老師

聯(lián)系電話：0371-23906471/23906849

機(jī)構(gòu)郵箱：[email protected]