國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介 

河南大學(xué)淮河醫(yī)院坐落于歷史文化名城、八朝古都開封,，由南院區(qū)和北院區(qū)組成,，占地總面積106畝，建筑面積11萬(wàn)平方米,，醫(yī)院職工近2500人,，編制床位2000張，共設(shè)69個(gè)臨床,、醫(yī)技科室,。實(shí)行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。是一所集醫(yī)療,、教學(xué),、科研、預(yù)防,、保健于一體的國(guó)家三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院,。2023年門急診81.8萬(wàn)人次，出院10.2萬(wàn)人次,，手術(shù)1.9萬(wàn)臺(tái)次,，其中四級(jí)手術(shù)占比28.68%，微創(chuàng)手術(shù)占比22.9%,，國(guó)家中位值約7%,。

醫(yī)院成立與發(fā)展：1955年3月5日“河南省淮河醫(yī)院”正式成立，隸屬關(guān)系和院名幾經(jīng)更改：1957年更名為“開封地區(qū)人民醫(yī)院”,；1984年“地市”合并,，更名為“開封醫(yī)學(xué)專科學(xué)校附屬淮河醫(yī)院”,；2000年“河南大學(xué),、開封醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校,、開封師范高等?？茖W(xué)校”三校合并,，醫(yī)院定名為“河南大學(xué)淮河醫(yī)院”,。醫(yī)院在1996年通過(guò)國(guó)家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院評(píng)審，于2020年通過(guò)國(guó)家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院的復(fù)審。

機(jī)構(gòu)成立與發(fā)展：河南大學(xué)淮河醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組建于2017年,，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室,、中心藥房、資料檔案室,，分別于2022年,、2024年對(duì)機(jī)構(gòu)人員組成進(jìn)行調(diào)整。于2018年7月17日獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定證書（證書編號(hào)：887）,，認(rèn)定專業(yè)9個(gè),，分別為：神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè),、心血管內(nèi)科專業(yè),、消化內(nèi)科專業(yè)、 內(nèi)分泌專業(yè),、腫瘤專業(yè),、普通外科專業(yè)、泌尿外科專業(yè),、眼科專業(yè),。機(jī)構(gòu)及認(rèn)定的9個(gè)專業(yè)于2020年10月31日完成機(jī)構(gòu)備案，備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000752,，備案研究者31名,。2024年7月5日新增備案專業(yè)2個(gè)，分別為：中醫(yī)內(nèi)科專業(yè),、免疫學(xué)科專業(yè),，備案研究者2名。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織框架圖

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員配置

機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)系方式：

辦公地址：河南省開封市西門大街115號(hào)河南大學(xué)淮河醫(yī)院門診樓2樓機(jī)構(gòu)辦公室

接待時(shí)間段：法定工作日  8:00-12:00  14:00-18:00

聯(lián)系人：安老師

聯(lián)系電話：0371-23906471/23906849

機(jī)構(gòu)郵箱：[email protected]