遴選序號

申請科室

醫(yī)用耗材名稱

關(guān)鍵用途

臨床技術(shù)要求

1

骨科

髖關(guān)節(jié)假體髖臼內(nèi)襯

關(guān)節(jié)置換手術(shù)

專業(yè)醫(yī)生在術(shù)前應(yīng)對患者進(jìn)行評估,，根據(jù)患者體重,、職業(yè),、活動強(qiáng)度,、精神狀況、對異物是否過敏,、病程病情等情況判定是否適合使用本產(chǎn)品,；應(yīng)根據(jù)患者自身情況，選擇適用的規(guī)格型號的產(chǎn)品,，手術(shù)前須備齊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品,，并且術(shù)中選擇正確的植入物對手術(shù)成功有重要影響。

2

骨科

髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭

關(guān)節(jié)置換手術(shù)

專業(yè)醫(yī)生在術(shù)前應(yīng)對患者進(jìn)行評估,，根據(jù)患者體重,、職業(yè)、活動強(qiáng)度,、精神狀況,、對異物是否過敏、病程病情等情況判定是否適合使用本產(chǎn)品,；應(yīng)根據(jù)患者自身情況,，選擇適用的規(guī)格型號的產(chǎn)品，手術(shù)前須備齊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品,，并且術(shù)中選擇正確的植入物對手術(shù)成功有重要影響,。

3

骨科

髖關(guān)節(jié)假體髖臼螺釘

關(guān)節(jié)置換手術(shù)

專業(yè)醫(yī)生在術(shù)前應(yīng)對患者進(jìn)行評估，根據(jù)患者體重,、職業(yè),、活動強(qiáng)度、精神狀況,、對異物是否過敏,、病程病情等情況判定是否適合使用本產(chǎn)品；應(yīng)根據(jù)患者自身情況,，選擇適用的規(guī)格型號的產(chǎn)品,，手術(shù)前須備齊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品，并且術(shù)中選擇正確的植入物對手術(shù)成功有重要影響,。

4

骨科

髖關(guān)節(jié)假體髖臼杯

關(guān)節(jié)置換手術(shù)

專業(yè)醫(yī)生在術(shù)前應(yīng)對患者進(jìn)行評估,，根據(jù)患者體重、職業(yè),、活動強(qiáng)度,、精神狀況、對異物是否過敏,、病程病情等情況判定是否適合使用本產(chǎn)品,；應(yīng)根據(jù)患者自身情況，選擇適用的規(guī)格型號的產(chǎn)品,，手術(shù)前須備齊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品,，并且術(shù)中選擇正確的植入物對手術(shù)成功有重要影響,。

5

骨科

膝關(guān)節(jié)假體墊片

關(guān)節(jié)置換手術(shù)

專業(yè)醫(yī)生在術(shù)前應(yīng)對患者進(jìn)行評估，根據(jù)患者體重,、職業(yè),、活動強(qiáng)度、精神狀況,、對異物是否過敏,、病程病情等情況判定是否適合使用本產(chǎn)品；應(yīng)根據(jù)患者自身情況,，選擇適用的規(guī)格型號的產(chǎn)品,，手術(shù)前須備齊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品，并且術(shù)中選擇正確的植入物對手術(shù)成功有重要影響,。

6

骨科

膝關(guān)節(jié)假體股骨髁

關(guān)節(jié)置換手術(shù)

專業(yè)醫(yī)生在術(shù)前應(yīng)對患者進(jìn)行評估,，根據(jù)患者體重、職業(yè),、活動強(qiáng)度,、精神狀況、對異物是否過敏,、病程病情等情況判定是否適合使用本產(chǎn)品,；應(yīng)根據(jù)患者自身情況，選擇適用的規(guī)格型號的產(chǎn)品,，手術(shù)前須備齊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品,，并且術(shù)中選擇正確的植入物對手術(shù)成功有重要影響。

7

骨科

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

主要適用于四肢骨折的捆扎

專業(yè)醫(yī)生在術(shù)前應(yīng)對患者進(jìn)行評估,，根據(jù)患者體重,、職業(yè)、活動強(qiáng)度,、精神狀況,、對異物是否過敏、病程病情等情況判定是否適合使用本產(chǎn)品,；應(yīng)根據(jù)患者自身情況,，選擇適用的規(guī)格型號的產(chǎn)品，手術(shù)前須備齊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品,，并且術(shù)中選擇正確的植入物對手術(shù)成功有重要影響。

8

骨科

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

主要適用于四肢骨折的捆扎

專業(yè)醫(yī)生在術(shù)前應(yīng)對患者進(jìn)行評估,，根據(jù)患者體重,、職業(yè)、活動強(qiáng)度,、精神狀況,、對異物是否過敏,、病程病情等情況判定是否適合使用本產(chǎn)品；應(yīng)根據(jù)患者自身情況,，選擇適用的規(guī)格型號的產(chǎn)品,，手術(shù)前須備齊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品，并且術(shù)中選擇正確的植入物對手術(shù)成功有重要影響,。

9

泌尿科

一次性使用泌尿取石網(wǎng)籃

泌尿診療時(shí)在內(nèi)窺鏡下抓住,、操控、和取出結(jié)石及其他異物用,。

易操作,，耐用，價(jià)格低

10

泌尿科

醫(yī)用激光光纖

適用于前列腺組織,、尿路上皮腫物的剜切,、汽化，安全耐用,。

產(chǎn)品與適用的醫(yī)用激光器（輸出激光波長范圍375nm~2100nm,SMA905標(biāo)準(zhǔn)接口）配套使用,，傳輸激光器產(chǎn)生的能量用于激光手術(shù)。產(chǎn)品為一次性使用,，不得用于眼科和血液循環(huán)系統(tǒng),。

11

病理科

結(jié)核分枝桿菌符合群核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

用于體外定性檢測人福爾馬林固定、石蠟包埋組織樣本中的結(jié)核分枝桿菌符合群核酸,。

適用設(shè)備：ABI7500

12

病理科

幽門螺桿菌23S rRNA基因與gyrA基因突變檢測試劑盒    （熒光PCR探針法）

用于檢測人胃粘膜組織樣本中幽門螺桿菌23S rRNA基因A2143G,、A2143C、A2144G突變和gyrA基因261A,、261G,、260T、271A,、271T,、272G突變。

適用設(shè)備：ABI7500

13

/

皮膚清洗液

應(yīng)適用于完整皮膚擦拭,、沖洗消毒,。

1、PH值6.0-10,；

2,、聚六亞甲基雙胍含量（g/L）0.5±0.05；

3,、原液作用1min對金色葡萄球菌,，對大腸桿菌白色和白色念珠菌殺滅率＞90%；

4、對完整皮膚應(yīng)無刺激性,；

5,、鉛（mg/L）＜40、汞（mg/L）＜1,、砷（mg/L）＜2,；

6、禁止含有國家衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的禁用物質(zhì),；

7,、完整包裝有效期不低于12個(gè)月；開啟后60天內(nèi)有效,。

14

/

手消毒劑

殺滅或清除手部病原微生物

1,、有效成分含量應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2,、手消毒劑pH值應(yīng)在4.0-10.0范圍內(nèi),；

3、完整包裝有效期不低于12個(gè)月,；易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天,，不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天；

4,、對完整皮膚應(yīng)無刺激性,；

5、殺滅微生物：大  腸  桿  菌（衛(wèi)生手消）≤1.0min,，（外科手消）≤3.0min,；

               金黃色葡萄球菌（衛(wèi)生手消）≤1.0min，（外科手消）≤3.0min,；

               白色念珠菌（衛(wèi)生手消）≤1.0min,，（外科手消）≤3.0min；

6,、手消毒劑配方中不得添加激素,、抗生素、抗真菌藥物及其同名原料成分和國家衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的禁用物質(zhì),；7,、甲醇含量/（mg/kg）≤2000，甲醛含量/（mg/kg）≤500,，砷含量/（mg/kg）≤10,，重金屬含量/（mg/kg）≤40，汞含量/（mg/kg）≤1,；

15

/

濕 巾

醫(yī)療器具表面擦拭

1.載體消毒劑葡萄糖酸氯已定,、醋酸氯已定，g/L≤45,，2,4,4,，三氯-2，羥基二苯醚,，g/L≤20,，苯扎溴銨、苯扎氯銨,，g/L≤5,；

2.載體不得使用有毒有害原料，不得使用任何回收纖維狀物質(zhì)作原料,，不應(yīng)含有遷移性熒光增白劑等禁用成份,，初始污染菌≤200CFU/g；

3.載體不應(yīng)掉毛,、掉屑,，PH值在3.5~8.5之間，對完整皮膚應(yīng)無刺激,；

4.載體消毒劑中重金屬鉛含量≤10mg/kg,，砷含量≤2mg/kg，汞含量≤1mg/kg,；不應(yīng)添加激素,、抗生素、抗真菌藥物,。

5.載體消毒劑中液體與載體的重量比值宜為1.7-5.0,；

6.載體消毒劑應(yīng)對細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g≤10、真菌菌落總數(shù)CFU/g≤10,，致病性化膿菌不得檢出,；

7.載體消毒劑殺滅對數(shù)值應(yīng)對金黃色葡萄球菌ATCC6538≥3.00；大腸桿菌8099≥3.00,；銅綠假單細(xì)胞菌ATCC15442≥3.00,；白色念珠菌ATCC10231≥3.00；黑色曲霉ATCC16404≥3.00,；龜分枝桿菌ATCC19977/CMCC93326≥3.00;脊髓灰質(zhì)炎病毒I型疫苗株≥3.00,；

8.載體消毒劑對不銹鋼醫(yī)療器械和金屬物體表面基本無腐蝕性，對碳鋼,、鋁,、銅等金屬基本無腐蝕性或僅具輕度腐蝕性；

9.完整包裝有效期不低于12個(gè)月,；開啟后的使用期不超過30天,。