
Department Introduction
一,、倫理委員會審查原則
河南大學淮河醫(yī)院倫理委員會作為一個獨立的機構,,審查以獨立、客觀,、公正和透明為原則,,遵守國家法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定和河南大學淮河醫(yī)院的相關規(guī)章制度以及公認的生命倫理原則,對涉及人的生物醫(yī)學研究的科學性,、倫理道德進行審查,,旨在為受試者提供尊嚴、權利,、安全和福利的保證,,保護受試者的權益和安全,促進社會公正,。
二,、倫理委員會人員組成
河南大學淮河醫(yī)院倫理委員會由包括從事醫(yī)藥相關專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員,、法律專家,,以及獨立于研究/試驗單位之外的人員,共11人組成,,且有不同性別,。
倫理委員會組織架構圖
三、倫理委員會成員名單
四,、業(yè)務范圍及聯(lián)系方式
河南大學淮河醫(yī)院倫理委員會負責對以注冊為目的的藥物和醫(yī)療器械(包括診斷試劑)臨床研究,、上市后醫(yī)療產品評價以及其他以人為對象的研究進行倫理審查和跟蹤。
聯(lián)系地址:河南省開封市西門大街115號
河南大學淮河醫(yī)院倫理委員會辦公室
聯(lián)系人:呂老師
電話:0371-23906470 0371-23906849
E-mail:hhyyllwyhbgs@163.com
五,、審查類別及流程
審查流程有全體會議審查,、快速審查2種。
審查按臨床研究階段分為初始審查,、跟蹤審查,。