一、倫理委員會(huì)審查原則

河南大學(xué)淮河醫(yī)院倫理委員會(huì)作為一個(gè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，審查以獨(dú)立、客觀、公正和透明為原則，遵守國家法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定和河南大學(xué)淮河醫(yī)院的相關(guān)規(guī)章制度以及公認(rèn)的生命倫理原則，對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的科學(xué)性、倫理道德進(jìn)行審查，旨在為受試者提供尊嚴(yán)、權(quán)利、安全和福利的保證，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，促進(jìn)社會(huì)公正。

二、倫理委員會(huì)人員組成

河南大學(xué)淮河醫(yī)院倫理委員會(huì)由包括從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家，以及獨(dú)立于研究/試驗(yàn)單位之外的人員，共11人組成，且有不同性別。

   倫理委員會(huì)組織架構(gòu)圖

三、倫理委員會(huì)成員名單

四、業(yè)務(wù)范圍及聯(lián)系方式

河南大學(xué)淮河醫(yī)院倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)以注冊為目的的藥物和醫(yī)療器械（包括診斷試劑）臨床研究、上市后醫(yī)療產(chǎn)品評(píng)價(jià)以及其他以人為對(duì)象的研究進(jìn)行倫理審查和跟蹤。

聯(lián)系地址：河南省開封市西門大街115號(hào)

                 河南大學(xué)淮河醫(yī)院倫理委員會(huì)辦公室

聯(lián)系人：呂老師

電話：0371-23906470  0371-23906849

E-mail：[email protected]

五、審查類別及流程

審查流程有全體會(huì)議審查、快速審查2種。  

審查按臨床研究階段分為初始審查、跟蹤審查。