任學群：臨床科研的重要性和我國臨床醫(yī)學研究現(xiàn)狀,，未來我國臨床醫(yī)學研究體系與能力建設

    首都醫(yī)科大學王辰院士將臨床醫(yī)生形象地分為三類：（1）臨床行醫(yī)者（醫(yī)匠）——學習過一定的醫(yī)學背景知識,，主要進行臨床實踐工作，對患者的診治不是依據(jù)規(guī)范的科學方法和科學技術(shù),；（2）科學行醫(yī)者（醫(yī)師）——按照科學的原則性行醫(yī),，被動接受指南、專家共識的知識,，創(chuàng)新性不足,；（3）醫(yī)學科學家（醫(yī)帥）——為醫(yī)學提供創(chuàng)新性的診斷治療方法，醫(yī)學發(fā)展,。只有從事臨床研究工作的醫(yī)生才能稱其為真正的醫(yī)生,，才能成為醫(yī)學領(lǐng)域的者。

    臨床醫(yī)生有必要做科研嗎,？研究是知識分子的基本屬性,，臨床醫(yī)生作為一個知識分子，可以不做基礎研究,，但必須要做臨床研究,。行醫(yī)的過程本身就是一個研究的過程,，臨床與研究高度統(tǒng)一，天然一體,。無研究無以造就好醫(yī)生,，不論大醫(yī)院、小醫(yī)院都應該做研究,。研究有多種,，醫(yī)生應重點做臨床研究。研究需要總結(jié),，不能口口相傳,，要以論文表述。所以研究及論文的發(fā)表是一個必然的過程,。我們要以正確的態(tài)度看待SCI，既不能對SCI論文大加鞭撻,，也不能對SCI論文盲目推崇,。臨床醫(yī)生不能不做研究，只做臨床工作,，終究只是個“庸俗”的臨床經(jīng)驗的積累者,。做臨床應用研究才是人間正道。臨床醫(yī)生作為知識分子必然承擔著研究工作,，臨床研究是醫(yī)生的天職天命,。

    何以成就杰出醫(yī)生（“大醫(yī)生”）？臨床修煉和實踐是必需的,，不斷的學習知識,，診療實踐，積累經(jīng)驗,，在臨床實踐工作中摸爬滾打,，提升自己。同時也要進行醫(yī)學研究,，特別是臨床研究,，需要創(chuàng)造新的知識、觀念,、理論和研究方法,。這樣的研究者才能成為醫(yī)學的導引者。

    目前中國的醫(yī)學研究分為臨床醫(yī)學研究,、基礎醫(yī)學研究,、預防醫(yī)學研究。這三類研究中,，以臨床醫(yī)學研究資源豐富,，研究價值大也實用,。但是，我國目前臨床醫(yī)學研究涉獵粗淺,，觀念落后,，能力欠缺，產(chǎn)出有限,。臨床研究主要分為個例觀察或病案報道,、病例總結(jié)、病例對照研究,、注冊登記研究,、隨機對照研究、隊列研究和基于人體標本的基礎研究等,。

    中國的臨床研究資源豐富,。我國人口眾多，病例數(shù)多,，且病例較集中于大醫(yī)院/醫(yī)學中心,，住院患者、門診患者人數(shù)眾多,，相對易于組織和觀察,，同時研究成本較低。數(shù)據(jù)顯示,，2011年美國年住院人數(shù)約3600萬例,，平均住院日4.5天；而中國年住院人數(shù)15298萬例,，平均住院日10天或更長,。相對于美國的觀察人數(shù)和住院觀察時間，我國更容易進行臨床研究,，產(chǎn)出研究成果,，但事實恰恰相反。目前中國的臨床注冊研究項目僅占全世界的2.96%,，在資源如此豐富的前提下,，產(chǎn)出低下，論文發(fā)表與臨床資源不平衡,，且產(chǎn)出的文章良莠不齊,，難符合國際規(guī)范。我們應該內(nèi)心剖析,，知恥,、知愧。

    中國目前的臨床研究涉獵粗淺,。多數(shù)是回顧性的病例分析,、病例對照研究,，嚴格的RCT研究多為藥物研究，缺乏前瞻性設計研究,，而注冊登記研究目前更少,。

    中國目前的臨床研究觀念落后。對現(xiàn)代,、專業(yè)化臨床研究缺乏概念,。臨床研究已經(jīng)成為實行轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究模式的掣肘環(huán)節(jié)。

    中國目前的臨床研究,，能力極為欠缺,。日常臨床工作欠規(guī)范，不善于提出臨床問題,，我們需要的是“會診式”查房機制,，而非簡單的“三級醫(yī)師”查房制度。需要健全住院醫(yī)師規(guī)范化培訓和?？漆t(yī)師培訓,，建立具備臨床研究的平臺條件，著意打造專業(yè)化臨床研究隊伍,，同時建設規(guī)范化的標本庫,。針對臨床實際問題,，探求創(chuàng)新路徑,，揭示臨床疾病規(guī)律。創(chuàng)造新技術(shù),、方法,、方案，轉(zhuǎn)化研究成果,，成為國際規(guī)范和指南的依據(jù),。

    中國的臨床研究機遇寶貴。轉(zhuǎn)化醫(yī)學興起,，大數(shù)據(jù)時代來臨,，與我國臨床研究興起形成歷史性交匯。目前是低成本期,，我們不能空談,，應該順應潮流，積極開展臨床研究,。資源常在,，機遇并不常在。把握機遇,，才能產(chǎn)生卓越研究,。擁有豐富的臨床資源,，中國有希望領(lǐng)銜世界的醫(yī)學領(lǐng)域。

    想要發(fā)展我國的臨床研究,，前提是觀念,，關(guān)鍵是人才，依托是項目,，支撐靠IT,，運行靠政策。首先轉(zhuǎn)變觀念,，樹立研究是醫(yī)生的當然屬性,，是醫(yī)匠向醫(yī)師轉(zhuǎn)化的必由之路,。臨床醫(yī)生都應是研究者，無一例外,，臨床與研究應高度統(tǒng)一。臨床是重要,、豐富的研究資源。醫(yī)生的重要研究領(lǐng)域為臨床研究,。

    中國的臨床研究的發(fā)展需要建設完備的人才隊伍,。人才隊伍中需要具備帥將統(tǒng)領(lǐng)能力的學科帶頭人和專業(yè)化,、成建制的隊伍,，包括高科研素養(yǎng)臨床人員（醫(yī)生,、護士和技師）,，計算機科學數(shù)據(jù)庫專業(yè)人員，流行病學統(tǒng)計分析,、數(shù)學,、信息技術(shù)人員，經(jīng)濟學、社會學,、管理學人才,，標本庫管理人員，實驗人員,。只有建立這樣一只人才隊伍才能將游擊隊變正規(guī)軍,。

    中國的臨床研究應以項目促建設。爭取國家大幅度增加臨床研究經(jīng)費投入,，設立臨床研究或轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究基金,，形成導向。在項目實施過程中進行團隊能力建設,，并打造專業(yè)化平臺,，包括規(guī)范、成規(guī)模的臨床基地,，規(guī)范的臨床生物標本庫,，專業(yè)化臨床收據(jù)庫，專業(yè)化統(tǒng)計分析平臺和后勤支持,。中國的臨床研究需建立協(xié)同體系,，院際多中心臨床研究網(wǎng)絡，多學科交融,。首批國家臨床研究中心涉及6個領(lǐng)域13個中心,，這是專業(yè)化平臺和協(xié)同體系交融的成果。

    后,，中國的臨床研究需要國家的政策引導,。目前國家衛(wèi)生計生委醞釀出臺，關(guān)于加強臨床醫(yī)學研究體系與能力建設的指導意見,，加強體系條件制度建設,，爭取設立專門臨床研究支持項目,，提高資助水平,。充分利用依托現(xiàn)有項目，進行團隊能力建設,，加強臨床醫(yī)學人才培養(yǎng)和隊伍建設,。

    2013年9月7日Lancet發(fā)表述評：中國臨床醫(yī)學研究已現(xiàn)轉(zhuǎn)折點。轉(zhuǎn)化醫(yī)學興起,，大數(shù)據(jù)時代來臨,，與中國奮起推動臨床醫(yī)學研究出現(xiàn)歷史性交匯，形成歷史性契機,，可望使中國醫(yī)學研究實現(xiàn)歷史性跨越,。

周粵閩：大處著智，時刻突出科研的“臨床”特點

    臨床科研就是改進工作。臨床的研究該把重點放在臨床上,，臨床醫(yī)生應該從臨床發(fā)生的問題上尋找思路,，努力找到新的方法，來解決這些問題,，更深一點上升到理論高度,，就很有意義。臨床一線的醫(yī)生身處醫(yī)療一線,，應該牢記搞科研的目的,，是要提高診斷的正確性，改善治療的有效性,，所以臨床科研應該圍繞這一點,，時刻突出科研的“臨床”特點，力爭使病人從研究中獲得益處,，即使是很少的一點,。

    《新英格蘭醫(yī)學雜志》所刊登的文章，報告的科研成果大多緊密聯(lián)系臨床,，貼近實戰(zhàn),，竭力從臨床診斷中發(fā)現(xiàn)問題，提出問題,，進而解決問題,。我在治療瘢痕疙瘩患者中，遇到傷口愈合不好的問題,，運用實驗室細胞培養(yǎng)的方法找到了突破口,，讓病人受益。我發(fā)表SCI論文主要與修復有關(guān),，在業(yè)內(nèi)產(chǎn)生很好反響,。

    因為臨床醫(yī)生臨床工作任務重,，醫(yī)療安全始終是第一位的,。鑒于科研水平、儀器設備的限制,，如果貪大求洋,，必將一事無成，采取“高不可攀,，低也可就”的態(tài)度,，對臨床醫(yī)生選題來說是符合實際的。

    臨床醫(yī)生要善于在臨床工作中發(fā)現(xiàn)疑難問題,，要多問幾個為什么,？也許書本上的所謂真理性的“機制”