2013年全國抗菌藥物臨床應用

專項整治活動方案

為進一步鞏固前兩年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動成果,，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥,，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,，按照2013年全國衛(wèi)生工作會議精神、2013年衛(wèi)生工作要點和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,，制定本方案,。

一、活動目標

通過開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動,，鞏固前兩年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動成果,，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結(jié)構(gòu),，提高抗菌藥物臨床合理應用水平,，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題,，采取標本兼治的措施加以解決,；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)提高,。

二,、活動范圍

全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院,。

三,、組織管理

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會負責制定全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案，并組織實施,，組織對全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展情況進行督導檢查,。

各省級衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生和計劃生育委員會）負責制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案，具體負責本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織實施,，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用各項指標,。

各醫(yī)療機構(gòu)負責落實國家和省制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用各項指標,，建立健全抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制,。

四、重點內(nèi)容

（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制,。醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構(gòu),，以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應用管理中的職責分工,，層層落實責任制，建立,、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制,。

衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構(gòu)主要負責人,、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點,，按照國家有關(guān)規(guī)范,、指南，科學設(shè)定抗菌藥物應用控制指標,。各臨床科室要根據(jù)自身學科特點,，制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應用規(guī)范。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)把抗菌藥物合理應用情況作為院長,、科室主任綜合目標考核以及晉升,、評先評優(yōu)的重要指標。國家衛(wèi)生計生委和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)院評審,、評價和臨床重點?？平ㄔO(shè)指標體系。

（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查,。醫(yī)療機構(gòu)對2012年度院,、科兩級以下抗菌藥物臨床應用情況進行統(tǒng)計：抗菌藥物品種、劑型,、規(guī)格,、使用量、使用金額,，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種,，住院患者抗菌藥物使用率,、使用強度,、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率,、使用強度,，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例,。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術(shù)支撐體系,。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室,，配備感染專業(yè)醫(yī)師,、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用,，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關(guān)專業(yè)培訓,，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作,。各省級衛(wèi)生行政部門要加強對感染專業(yè)醫(yī)師,、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓,，尤其是縣級醫(yī)院相關(guān)人員培訓，不斷提高相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)水平,。

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度,。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)本省（區(qū),、市）抗菌藥物分級管理目錄,，明確本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進行嚴格限定,，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,；采取有效措施，保證分級管理制度的落實,，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級處方的現(xiàn)象,。按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）,，制定特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程,，并嚴格執(zhí)行。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用,。

（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,，加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理,，清退存在安全隱患,、療效不確定、耐藥嚴重,、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī),。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應目錄。

嚴格控制抗菌藥物購用品種,、品規(guī)數(shù)量,，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理,。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種,，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種,，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種,。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購,。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī),；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種,、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案,。

醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定,，經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意后,，向省級衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計生委）提出申請，并詳細說明理由,。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種和品規(guī)的數(shù)量和種類,。

因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,，可以啟動臨時采購程序,。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱,、劑型,、規(guī)格、數(shù)量,、使用對象和使用理由,，經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用,。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次,。如果超過5例次，要討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄,。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加,。

醫(yī)療機構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案,。衛(wèi)生行政部門要定期組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨時采購報備情況進行合理性審核。

（六）加大抗菌藥物臨床應用相關(guān)指標控制力度,。

綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%,，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下,。

口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%,，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下,。

腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使