各位老師:

為進一步規(guī)范醫(yī)學研究倫理審查工作，保障科研活動符合醫(yī)學倫理準則，根據(jù)《赫爾辛基宣言》及國家衛(wèi)生健康委員會相關要求，現(xiàn)將我院倫理審查工作流程及所需材料公告如下：

一、倫理審查分類管理要求
1. 回顧性研究：研究者可持完整研究方案（含研究目的、方法、數(shù)據(jù)來源及隱私保護措施）和淮河醫(yī)院論文倫理申請表（附件1)直接至科研與研究生辦公室辦理倫理批件；
2. 除回顧性研究外的前瞻性研究、干預性研究等研究類型：須提交完整淮河醫(yī)院倫理審查申請表清單（附件2）和 淮河醫(yī)院論文倫理申請表（附件1)并通過醫(yī)學倫理委員會審查。
二、淮河醫(yī)院倫理審查申請表清單（附件2）：
1.《倫理初始審查申請表》
2.《數(shù)據(jù)及樣本來源證明》
3.《知情同意書模板》
4.《研究人員信息》
5.《研究小組成員信息》
6.《研究方案》
7.《研究材料誠信承諾書》
8.《研究經(jīng)濟利益及保密聲明》

三、注意事項

1.為確保研究合法性和倫理合規(guī)性，倫理審查需在論文發(fā)表前完成。

2.回顧性研究與非回顧性研究倫理批件的開具均需提供淮河醫(yī)院論文倫理申請表（附件1)。

3.請各位老師按照要求規(guī)范填寫材料，確保研究方案的科學性與倫理性。

附件1：淮河醫(yī)院論文倫理申請表

附件2：淮河醫(yī)院項目倫理申請表清單