各位老師:

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作,，保障科研活動(dòng)符合醫(yī)學(xué)倫理準(zhǔn)則,，根據(jù)《赫爾辛基宣言》及國家衛(wèi)生健康委員會(huì)相關(guān)要求，現(xiàn)將我院倫理審查工作流程及所需材料公告如下：

一,、倫理審查分類管理要求
1. 回顧性研究：研究者可持完整研究方案（含研究目的,、方法、數(shù)據(jù)來源及隱私保護(hù)措施）和淮河醫(yī)院論文倫理申請(qǐng)表（附件1)直接至科研與研究生辦公室辦理倫理批件,；
2. 除回顧性研究外的前瞻性研究,、干預(yù)性研究等研究類型：須提交完整淮河醫(yī)院倫理審查申請(qǐng)表清單（附件2）和 淮河醫(yī)院論文倫理申請(qǐng)表（附件1)并通過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查。
二,、淮河醫(yī)院倫理審查申請(qǐng)表清單（附件2）：
1.《倫理初始審查申請(qǐng)表》
2.《數(shù)據(jù)及樣本來源證明》
3.《知情同意書模板》
4.《研究人員信息》
5.《研究小組成員信息》
6.《研究方案》
7.《研究材料誠信承諾書》
8.《研究經(jīng)濟(jì)利益及保密聲明》

三,、注意事項(xiàng)

1.為確保研究合法性和倫理合規(guī)性，倫理審查需在論文發(fā)表前完成。

2.回顧性研究與非回顧性研究倫理批件的開具均需提供淮河醫(yī)院論文倫理申請(qǐng)表（附件1),。

3.請(qǐng)各位老師按照要求規(guī)范填寫材料，確保研究方案的科學(xué)性與倫理性,。

附件1:淮河醫(yī)院論文倫理申請(qǐng)表

附件2：淮河醫(yī)院倫理審查申請(qǐng)表清單