衛(wèi)生健康委科技部中醫(yī)藥局關(guān)于印發(fā)

醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范的通知

國衛(wèi)科教發(fā)〔2021〕7號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、科技廳（局）、中醫(yī)藥管理局，各醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)：

為全面落實黨中央、國務(wù)院對科研誠信管理的部署要求,，進一步加強生物醫(yī)學(xué)科研誠信體制建設(shè)，規(guī)范醫(yī)學(xué)科研誠信行為,，強化醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)科研誠信監(jiān)管責(zé)任,，國家衛(wèi)生健康委、科技部,、國家中醫(yī)藥管理局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)修訂了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行,。

衛(wèi)生健康委

科 技 部

中 醫(yī) 藥 局

2021年1月27日

醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范

第一章 總  則

第一條 為踐行社會主義核心價值觀,，加強醫(yī)學(xué)科研誠信建設(shè)，提高醫(yī)學(xué)科研人員職業(yè)道德修養(yǎng),，預(yù)防科研不端行為,，依據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》、《中華人民共和國著作權(quán)法》,、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》,、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《關(guān)于進一步加強科研誠信建設(shè)的若干意見》,、《關(guān)于進一步弘揚科學(xué)家精神加強作風(fēng)和學(xué)風(fēng)建設(shè)的意見》,、《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱的醫(yī)學(xué)科研行為,，是指開展醫(yī)學(xué)科研工作的機構(gòu)及其人員在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué),、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué),、藥學(xué),、中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域開展的涉及科研項目申請、預(yù)實驗研究,、研究實施,、結(jié)果報告,、項目檢查,、執(zhí)行過程管理、成果總結(jié)發(fā)表,、評估審議,、驗收等環(huán)節(jié)中的行為活動。

第三條 所有從事醫(yī)學(xué)科研活動的人員（以下簡稱醫(yī)學(xué)科研人員）應(yīng)當(dāng)自覺遵守本規(guī)范,，大力弘揚科學(xué)家精神,，追求真理、實事求是,，遵循科研倫理準(zhǔn)則和學(xué)術(shù)規(guī)范,，尊重同行及其勞動，防止急功近利,、浮躁浮夸,，堅守誠信底線，自覺抵制科研不端行為,。

第四條 所有開展醫(yī)學(xué)科研工作的機構(gòu)均應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范,，開展常態(tài)化科研誠信教育培訓(xùn)，加強制度建設(shè),，努力營造有利于培育科研誠信的機構(gòu)環(huán)境,。

第二章 醫(yī)學(xué)科研人員誠信行為規(guī)范

第五條 醫(yī)學(xué)科研人員在科研活動中要遵循科研倫理準(zhǔn)則，主動申請倫理審查,，接受倫理監(jiān)督,，切實保障受試者的合法權(quán)益。

第六條 醫(yī)學(xué)科研人員在進行項目申請等科研與學(xué)術(shù)活動時,，必須保證所提供的學(xué)歷,、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文,、出版專著,、獲獎證明、引用論文、專利證明等相關(guān)信息真實,、準(zhǔn)確,。

第七條 醫(yī)學(xué)科研人員在采集科研樣本、數(shù)據(jù)和資料時要客觀,、全面,、準(zhǔn)確；要樹立國家安全和保密意識,，對涉及生物安全,、國家秘密、工作秘密以及個人隱私的應(yīng)當(dāng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,。

第八條 醫(yī)學(xué)科研人員在研究中,，應(yīng)當(dāng)誠實記錄研究過程和結(jié)果，如實,、規(guī)范書寫病歷,，包括不良反應(yīng)和不良事件，依照相關(guān)規(guī)定及時報告嚴重的不良反應(yīng)和不良事件信息,。

第九條 醫(yī)學(xué)科研人員在涉及傳染病,、新發(fā)傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中,，要樹立公共衛(wèi)生和實驗室生物安全意識,，在相應(yīng)等級的生物安全實驗室開展研究，病原采集,、運輸和處理等均應(yīng)當(dāng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)要求,，要按照法律法規(guī)規(guī)定報告?zhèn)魅静　⑿掳l(fā)或疑似新發(fā)的傳染病例,，留存相關(guān)憑證,，接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理。

第十條 醫(yī)學(xué)科研人員在研究結(jié)束后,，對于人體或動物樣本,、毒害物質(zhì)、數(shù)據(jù)或資料的儲存,、分享和銷毀要遵循相應(yīng)的生物安全和科研管理規(guī)定,。

論文相關(guān)資料和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)確保齊全、完整,、真實和準(zhǔn)確,，相關(guān)論文等科研成果發(fā)表后1個月內(nèi)，要將所涉及的原始圖片,、實驗記錄,、實驗數(shù)據(jù),、生物信息、記錄等原始數(shù)據(jù)資料交所在機構(gòu)統(tǒng)一管理,、留存?zhèn)洳椤?/span>

第十一條 醫(yī)學(xué)科研人員在動物實驗中,，應(yīng)當(dāng)自覺遵守《實驗動物管理條例》，嚴格選用符合要求的合格動物進行實驗,，科學(xué)合理使用,、保護和善待動物。

第十二條 醫(yī)學(xué)科研人員在開展學(xué)術(shù)交流,、審閱他人的學(xué)術(shù)論文或項目申報書時,，應(yīng)當(dāng)尊重和保護他人知識產(chǎn)權(quán)，遵守科技保密規(guī)則,。

第十三條 醫(yī)學(xué)科研人員在引用他人已發(fā)表的研究觀點,、數(shù)據(jù)、圖像,、結(jié)果或其他研究資料時,，要保證真實準(zhǔn)確并誠實注明出處,，引文注釋和參考文獻標(biāo)注要符合學(xué)術(shù)規(guī)范,。在使用他人尚未公開發(fā)表的設(shè)計思路、學(xué)術(shù)觀點,、實驗數(shù)據(jù),、生物信息、圖表,、研究結(jié)果和結(jié)論時,，應(yīng)當(dāng)獲得其本人的書面知情同意，同時要公開致謝或說明,。

第十四條 醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過程中,，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定,。論文,、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對科研成果的貢獻大小據(jù)實署名和排序,，無實質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻者不得“掛名”,。

第十五條 醫(yī)學(xué)科研人員作為導(dǎo)師或科研項目負責(zé)人，要充分發(fā)揮言傳身教作用,，在指導(dǎo)學(xué)生或帶領(lǐng)課題組成員開展科研活動時要高度負責(zé),，嚴格把關(guān)，加強對項目（課題）成員,、學(xué)生的科研誠信管理,。

導(dǎo)師、科研項目負責(zé)人須對使用自己郵箱投遞的稿件、需要署名的科研成果進行審核,，對科研成果署名,、研究數(shù)據(jù)真實性、實驗可重復(fù)性等負責(zé),，并不得侵占學(xué)生,、團隊成員的合法權(quán)益。

學(xué)生,、團隊成員在科研活動中發(fā)生不端行為的,，同意參與署名的導(dǎo)師、科研項目負責(zé)人除承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo),、指導(dǎo)責(zé)任外,，還要與科研不端行為直接責(zé)任人承擔(dān)同等責(zé)任。

第十六條 醫(yī)學(xué)科研人員應(yīng)當(dāng)認真審核擬公開發(fā)表成果,，避免出現(xiàn)錯誤和失誤,。對已發(fā)表研究成果中出現(xiàn)的錯誤和失誤，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞焦_承認并予以更正或撤回,。

第十七條 醫(yī)學(xué)科研人員在項目驗收,、成果登記及申報獎勵時，須提供真實,、完整的材料,，包括發(fā)表論文、文獻引用,、第三方評價證明等,。

第十八條 醫(yī)學(xué)科研人員作為評審專家、咨詢專家,、評估人員,、經(jīng)費審計人員參加科技評審等活動時，要忠于職守,，嚴格遵守科研誠信要求以及保密,、回避規(guī)定和職業(yè)道德，按照有關(guān)規(guī)定,、程序和辦法,，實事求是，獨立,、客觀,、公正開展工作，提供負責(zé)任,、高質(zhì)量的咨詢評審意見,，不得違規(guī)謀取私利,，不參加自己不熟悉領(lǐng)域的咨詢評審活動，不在情況不掌握,、內(nèi)容不了解的意見建議上署名簽字,。

第十九條 醫(yī)學(xué)科研人員與他人進行科研合作時應(yīng)當(dāng)認真履行誠信義務(wù)和合同約定，發(fā)表論文,、出版著作,、申報專利和獎項等時應(yīng)當(dāng)根據(jù)合作各方的貢獻合理署名。

第二十條 醫(yī)學(xué)科研人員應(yīng)當(dāng)嚴格遵守科研經(jīng)費管理規(guī)定,，不得虛報,、冒領(lǐng)、挪用科研資金,。

第二十一條 醫(yī)學(xué)科研人員在成果推廣和科普宣傳中應(yīng)當(dāng)秉持科學(xué)精神,、堅守社會責(zé)任，避免不實表述和新聞炒作,，不人為夸大研究基礎(chǔ)和學(xué)術(shù)價值,，不得向公眾傳播未經(jīng)科學(xué)驗證的現(xiàn)象和觀點。

醫(yī)學(xué)科研人員公布突破性科技成果和重大科研進展應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在機構(gòu)同意,，推廣轉(zhuǎn)化科技成果不得故意夸大技術(shù)價值和經(jīng)濟社會效益,，不得隱瞞技術(shù)風(fēng)險，要經(jīng)得起同行評,、用戶用,、市場認可,。

醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)布與疫情相關(guān)的研究結(jié)果時,，應(yīng)當(dāng)牢固樹立公共衛(wèi)生、科研誠信和倫理意識,，嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)疫情防控管理要求,。

第二十二條 醫(yī)學(xué)科研人員學(xué)術(shù)兼職要與本人研究專業(yè)相關(guān)，杜絕無實質(zhì)性工作內(nèi)容的兼職和掛名,。

第三章 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)誠信規(guī)范

第二十三條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》制定完善本機構(gòu)的科研誠信案件調(diào)查處理辦法,，明確調(diào)查程序、處理規(guī)則,、處理措施等具體要求,，并認真組織相關(guān)調(diào)查處理。對有關(guān)部門調(diào)查本機構(gòu)科研不端行為應(yīng)當(dāng)積極配合,、協(xié)助,。

第二十四條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)要主動對本機構(gòu)科研不端行為進行調(diào)查處理，同時應(yīng)當(dāng)嚴格保護舉報人個人信息,。

調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括行政調(diào)查和學(xué)術(shù)評議,，保障相關(guān)責(zé)任主體申訴權(quán)等合法權(quán)利,，調(diào)查結(jié)果和處理意見應(yīng)當(dāng)與涉事人員當(dāng)面確認后予以公布。

第二十五條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)要通過機構(gòu)章程或?qū)W術(shù)委員會章程,，對科研誠信工作任務(wù),、職責(zé)權(quán)限作出明確規(guī)定。學(xué)術(shù)委員會要認真履行科研誠信建設(shè)職責(zé),，切實發(fā)揮審議,、評定、受理,、調(diào)查,、監(jiān)督、咨詢等作用,。學(xué)術(shù)委員會要定期組織或委托學(xué)術(shù)組織,、第三方機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)學(xué)科研人員的重要學(xué)術(shù)論文等科研成果進行核查。

第二十六條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)要加強科研成果管理,，建立學(xué)術(shù)論文發(fā)表誠信承諾制度,、科研過程可追溯制度、科研成果檢查和報告制度等成果管理制度,。對學(xué)術(shù)論文等科研成果存在科研不端情形的,，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)對相應(yīng)責(zé)任人嚴肅處理并要求其采取撤回論文等措施，消除不良影響,。

第二十七條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對科研論文和成果發(fā)表的署名管理,，依法依規(guī)嚴肅追究無實質(zhì)性貢獻掛名的責(zé)任；要建立健全科研活動記錄,、科研檔案保存等各項制度,，明晰責(zé)任主體，完善內(nèi)部監(jiān)督約束機制,；要妥善管理本機構(gòu)醫(yī)學(xué)科研相關(guān)原始數(shù)據(jù),、生物信息、圖片,、記錄等,，以備核查。

第二十八條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)表論文的管理,，不允許將論文發(fā)表數(shù)量,、影響因子等與人員獎勵獎金、臨床工作考核等掛鉤,，對在學(xué)術(shù)期刊預(yù)警名單內(nèi)期刊上發(fā)表論文的醫(yī)學(xué)科研人員,，要及時警示提醒；對學(xué)術(shù)期刊預(yù)警黑名單內(nèi)期刊上發(fā)表的論文,，在各類評審評價中不予認可,，不得報銷論文發(fā)表的相關(guān)費用,。

第二十九條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科研誠信教育納入醫(yī)學(xué)科研人員職業(yè)培訓(xùn)和教育體系，不斷完善教育內(nèi)容及手段,，營造崇尚科研誠信的良好風(fēng)氣與文化,。在入學(xué)入職、職稱晉升,、參與科技計劃項目,、國家重大項目、人才項目等重要節(jié)點開展科研誠信教育,。對在科研誠信方面存在傾向性,、苗頭性問題的人員，所在機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時開展科研誠信談話提醒,，加強教育,。

第三十條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)在組織申請科研項目和推薦申報科學(xué)技術(shù)成果獎勵時，應(yīng)當(dāng)責(zé)成申報人奉守科研誠信,，可以簽署科研誠信承諾書并公示有關(guān)信息,。

第三十一條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)對查實的科研失信行為，應(yīng)當(dāng)將處理決定及時報送科研誠信主管部門,，并作為其職務(wù)晉升,、職稱評定、成果獎勵,、評審表彰等方面的重要參考,。

第三十二條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對涉及傳染病、生物安全等領(lǐng)域的研究及論文,、成果進行審查,，評估其對社會及公共衛(wèi)生安全的潛在影響，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,。

第三十三條 醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)負責(zé)人,、學(xué)術(shù)帶頭人及科研管理人員等應(yīng)當(dāng)率先垂范，嚴格遵守有關(guān)科研誠信管理規(guī)定,，不得利用職務(wù)之便侵占他人科研成果和謀取不當(dāng)利益。

第四章 附  則

第三十四條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,。